摘要：現(xiàn)代醫(yī)學科學技術水平飛速發(fā)展，先進的醫(yī)療設備層出不窮，它們在預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解中發(fā)揮著不可磨滅的作用。醫(yī)療設備對于人體的安全與健康存在直接或者間接的關系，醫(yī)療設備在臨床上的大量使用，為臨床診斷治療提供了重要的科學依據(jù)，醫(yī)療設備自身的準確性和使用的科學性是保障臨床診斷與治療質量的重要基礎。數(shù)據(jù)是否準確直接影響對患者的有效治療，如果不能提供準確可靠的量值，精度失準或誤差過大，輕者引起醫(yī)療診斷和臨床治療的質量下降，重則直接造成醫(yī)療事故甚至危及患者的生命安全。醫(yī)學計量為醫(yī)療設備的準確性提供了可靠保障，是促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的一項重要工作，也是現(xiàn)代醫(yī)學管理的重要內容之一。

　　[關鍵詞]醫(yī)療設備;準確性;醫(yī)學計量;保障醫(yī)學計量管理的理由及意義

　　醫(yī)學計量為醫(yī)療設備在臨床診斷治療提供可靠保障，他的最終目的是實現(xiàn)醫(yī)學領域計量單位的統(tǒng)一和對人體各種參數(shù)測量的準確一致，從而實現(xiàn)對患者的準確診斷和治療[1-6]。因此，要保證醫(yī)療設備、儀器的數(shù)據(jù)準確，必須要有嚴格的計量檢測。醫(yī)學計量的分類我國計量立法的基本原則之一是“統(tǒng)一立法、區(qū)別管理”。從我國具體國情出發(fā)，根據(jù)各種計量器具不同用途及其可能對社會產生的影響程度，在統(tǒng)一立法基礎上區(qū)別對待，采取不同的法制管理形式，分為強制檢定和非強制檢定兩大類。

　　強檢由質量技術監(jiān)督管理部門強制實行，檢定機構可以是法定計量檢定機構，也可以是質量技術監(jiān)督管理部門授權的其他計量技術機構。檢定后對檢定合格的醫(yī)療設備儀器出具法定證書或加蓋合格印記。非強檢是由使用單位對強制檢定范圍以外的其它依法管理計量器具進行的定期檢定。對檢定合格的設備，出具校準證書或報告，校準結果既可給出被標準的示值，又可以確定示值的修正值。醫(yī)院計量設備強制檢定與非強制檢定的范圍與周期醫(yī)院強檢醫(yī)療設備及器具具有法定周期，表3-1為醫(yī)院強檢設備及其檢定周期。

　　非強檢醫(yī)療設備的校準周期是由客戶要求和校準文件的規(guī)定決定，通常情況下12個月校準一次，醫(yī)院非強檢醫(yī)療設備有高頻電刀、心臟除顫器、呼吸機、麻醉機、心電監(jiān)護儀、嬰兒保溫箱、血透機、溫度計、溫濕度計等等。醫(yī)院計量設備管理醫(yī)院計量設備管理起始于采購，在設備采購前我們應該直接確定計量設備的質量控制計劃，這樣才能保證醫(yī)療設備的完整及有效，醫(yī)院各個科室在申請采購計量器具之前，應對科室情況進行分析，對設備與技術參數(shù)進行分析及判斷。醫(yī)療設備的質量評定[7]是非常重要的。同時讓醫(yī)療設備經銷商提供相關證件，如生產企業(yè)生產許可證及營業(yè)執(zhí)照、經營企業(yè)許可證及營業(yè)執(zhí)照、設備的注冊證、生產企業(yè)授權書、法人授權書等等。

　　并讓經銷人員提供各地區(qū)法定計量檢定機構提供的計量檢定證書或校準證書。為了管理好計量設備，新進設備的驗收、年檢或維修后的設備檢測也是其中的重點。我們必須明確計量工作與設備的、驗收、維修等工作的關系和工作流程，達到有序銜接、密切配合[8-9]。醫(yī)院常采用信息化的管理方法，從計量設備進入醫(yī)院開始，就納入量設備管理中，我們將計量設備的初始計量信息錄入到信息中，信息包括計量設備名稱、規(guī)格型號、出廠編號、出廠日期、生產廠商、準確度等級等等。

　　對計量檢測偏差較大或不合格的計量設備，必須進行較正或維修，經維修正常后，再進行計量檢測，檢測合格后才能返回科室使用[10]，如果經維修后不能達到法定計量要求，就通知使用科室做報廢處理。醫(yī)療設備的失準，可能會給臨床造成不可挽回的后果。因此，醫(yī)院的計量設備滿足以下幾點：

　　1、進入醫(yī)院的計量設備必須帶有法定計量檢定機構所出示的計量檢定證書或者校準證書。

　　2、臨床使用的計量設備必須貼有法定計量檢定機構的檢驗合格證。且合格證必須在有效期內。醫(yī)院計量人員管理由于醫(yī)院計量設備數(shù)量太多，所以我們運用三級管理模式。一是醫(yī)療設備醫(yī)學計量管理委員會，包括分管相關工作的院領導、醫(yī)工科主任、臨床管理部門負責人等，負責整體的管理組織領導和檢查督導工作;二是由具有相應資質證明的計量操作人員組成，負責建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。并做好與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系以及與各個科室計量負責人的聯(lián)系，并負責做好年度強制檢定與非強制檢定計量器具的周期檢定工作。三是各科室病區(qū)指定的一名計量管理人員，負責本科室的計量臺賬的管理，配合計量工作的開展，各個科室的計量管理員負責管理自己科室計量器具的臺賬，并保證每臺設備上貼有計量合格證書，并在有效期內。并且協(xié)助計量總管理員做好計量檢定工作。對于使用超期或不合格的計量器具進行停用工作。

　　總結醫(yī)療設備質量控制是醫(yī)療質量管理的重要內容，醫(yī)療設備質量直接影響著醫(yī)院的醫(yī)療水平。醫(yī)療設備計量管理是醫(yī)療機構提升診療質量的重要保障，也是強化其內涵建設的重要環(huán)節(jié)[11-12]。完善計量管理機構、建立臺賬制度，能夠有效達到提高管理效益的目的促進醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

　　參考文獻

　　[1]徐恒,許峰,田金,等.醫(yī)學計量在醫(yī)療設備質量控制中的作用[J].中國醫(yī)學裝備,2011,8(5):89-91.

　　[2]吳洪景,吳建平,醫(yī)學計量檢測在醫(yī)用設備安裝驗收中的作用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(6):106,108.

　　[3]劉秀紅,加強醫(yī)院計量管理工作的探討[J].醫(yī)療裝備,1999,12(8):21-22.

　　[4]李偉,高麗達,醫(yī)學計量工作的現(xiàn)狀分析與對策[J].中國醫(yī)療裝備,2010,7(1):33-35.

　　作者：趙芝慧

　　醫(yī)療論文投稿刊物：《醫(yī)療裝備》是國家衛(wèi)生部所屬一級協(xié)會--中國醫(yī)學裝備協(xié)會的會刊，是國家級重點媒介。主要讀者為醫(yī)療裝備工作者，承擔管理職責的衛(wèi)生技術人員，高等院校科研機構相關教學研究人員，衛(wèi)生政策制定者和其他相關領域人士。