針對疑似造成新生兒死亡的乙肝疫苗事件，昨天，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合通報(bào)稱，深圳康泰公司所產(chǎn)乙肝疫苗產(chǎn)品有效期內(nèi)共198批次、44030686支，銷售至27省(區(qū)、市)。目前所有批次乙肝疫苗均已要求停用，大約20天左右將揭曉檢驗(yàn)結(jié)果。

　　近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。昨天下午，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委通報(bào)稱，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支，相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省(區(qū)、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。

　　目前，深圳康泰所有批次乙肝疫苗流向均已掌握，并已要求停用。食藥監(jiān)部門將組織其他生產(chǎn)企業(yè)，保障乙肝疫苗的臨床供應(yīng)。

　　■ 應(yīng)對

　　疫苗檢驗(yàn)結(jié)果20天后揭曉

　　國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶昨日表示，自湖南疑似異常接種反應(yīng)之后，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委高度重視。12月13日接報(bào)后，總局立即派出調(diào)查組赴湖南，對當(dāng)?shù)丶部刂行膸齑娴目堤┕�司乙肝疫苗抽樣檢查。

　　隨后，總局還派出了檢驗(yàn)專家組成調(diào)查組，赴深圳康泰企業(yè)檢查生產(chǎn)環(huán)節(jié)。他介紹，按照檢驗(yàn)規(guī)程，大約20天左右檢驗(yàn)結(jié)果能夠出來，屆時(shí)將及時(shí)向社會通報(bào)。

　　李國慶說，每一批乙肝疫苗上市，都要經(jīng)過食藥監(jiān)總局的批簽發(fā)，之后還要經(jīng)過儲存、運(yùn)輸?shù)热舾森h(huán)節(jié)。相關(guān)部門會對產(chǎn)品是否存在異常毒性、企業(yè)生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗是否存在質(zhì)量問題等情況通過質(zhì)量評估和分析，作出科學(xué)判斷。

　　“疫苗可能會發(fā)生不良反應(yīng)，這是已知的。”他說，對于目前發(fā)生的幾例疑似異常反應(yīng)如何定性，還須后續(xù)進(jìn)一步工作，包括結(jié)合臨床流行病學(xué)及尸檢結(jié)果，對原因進(jìn)行判斷。新京報(bào)記者 溫薷

　　■ 相關(guān)新聞

　　廣東今年用469萬支康泰疫苗

　　診斷接種異常反應(yīng)53例大部分為輕癥

　　據(jù)新華社電 24日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合通報(bào)通報(bào)，截至12月23日，廣東省2013年共采購649萬支，分發(fā)至21個(gè)地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支封存在各級疾控中心及預(yù)防接種單位。

　　廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹，廣東使用的疫苗，每一批都有國家食品藥品監(jiān)管總局的批簽發(fā)合格證。

　　監(jiān)測顯示，今年廣東省接種乙肝疫苗共4692717支，共診斷接種異常反應(yīng)53例(絕大部分為輕癥，嚴(yán)重異常反應(yīng)1例);另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和尸體解剖結(jié)果綜合判定。

　　■ 疑似病例

　　四川一幼嬰接種乙肝疫苗后死亡

　　疫苗為北京天壇生物公司生產(chǎn);專家稱暫不確定死因?yàn)榻臃N疫苗

　　據(jù)新華社電 記者24日從四川眉山市東坡區(qū)了解到，當(dāng)?shù)匾挥讒胍伤平臃N乙肝疫苗后死亡。至此，全國“嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡”已增至8例。

　　目前，四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區(qū)指導(dǎo)調(diào)查工作，相關(guān)部門對事件正在進(jìn)一步調(diào)查、核實(shí)。

　　根據(jù)眉山市東坡區(qū)衛(wèi)生局提供的情況通報(bào)，12月23日11時(shí)40分許，接到東坡區(qū)崇禮鎮(zhèn)玄翁村村民高兵、金丹反映，其幼嬰疑似接種乙肝疫苗死亡。

　　基本情況為，這名幼嬰于12月21日17時(shí)許在眉山中鐵醫(yī)院剖宮生產(chǎn)，娩出后一切正常。22日16時(shí)許，在醫(yī)院接種了一針乙肝疫苗，23日7時(shí)25分左右，家屬報(bào)告發(fā)現(xiàn)患兒面色青紫，經(jīng)搶救無效，于7時(shí)55分宣布臨床死亡。

　　接報(bào)告后，東坡區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)疾控中心立即按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》相關(guān)規(guī)定，上報(bào)眉山市衛(wèi)生局、市疾控中心。目前，眉山市衛(wèi)生局、市疾控中心正按照相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行調(diào)查診斷;四川省疾控中心也派出專家趕往東坡區(qū)指導(dǎo)調(diào)查工作。

　　據(jù)了解，這名幼嬰接種的乙肝疫苗生產(chǎn)單位為北京天壇生物制品股份有限公司。有關(guān)專家表示，暫不能確定這名幼嬰的死亡原因?yàn)榻臃N疫苗，真正死因需尸檢后才能明確。目前，相關(guān)部門對事件正在進(jìn)一步調(diào)查、核實(shí)中。


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